آزمایشگاه باید به تجهیزاتی که براي انجام صحیح فعالیتهاي آزمایشگاهی نیاز دارد، و همچنین میتواند بر روي نتایج موثر باشند، دسترسی داشته باشد،
این تجهیزات شامل ابزارهاي اندازه گیري، نرم افزارها، استانداردهاي اندازه گیري، مواد مرجع، داده هاي مرجع، معرفها، مواد مصرفی یا دستگاههاي کمکی است اما محدود به موارد ذکر شده نمیباشد.
تعداد زیادي نام براي مواد مرجع و مواد مرجع گواهی شده، از جمله استانداردهاي مرجع، استانداردهاي کالیبراسیون، مواد مرجع استاندارد و مواد کنترل کیفیت وجود دارد.
مواد مرجع باید از تولیدکنندگان که الزامات استاندارد 17034 ISO را برآورده می سازند تامین شوند.
و باید داراي یک گواهی محصول که در آن همگنی و پایداري براي ویژگیهاي معینی را مشخص میکند، باشد.
براي مواد مرجع گواهی شده ویژگی هاي معین باید با مقادیر گواهی شده، عدم قطعیت اندازه گیري و قابلیت ردیابی اندازه شناختی باشد.
راهنماي 33 ISO
انتخاب و استفاده از مواد مرجع را فراهم می کند. راهنماي 80 ISO راهنمایی براي تولید مواد کنترل کیفیت داخلی را فراهم می کند.
در مواردي که آزمایشگاه از تجهیزات خارج از کنترل دائمی خود استفاده کند، باید اطمینان حاصل کند که مربوط به الزامات تجهیزات این استاندارد برآورده شده است.
آزمایشگاه بایدروش اجرایی براي جابجایی، حمل و نقل، ابنارش، استفاده و برنامه نگهداري تجهیزات جهت اطمینان از عملکرد مناسب و جلوگیري از آلودگی یا خرابی داشته باشد.
آزمایشگاه قبل از به کارگیري یا بازگشت تجهیزات از سرویس ، تجهیزات را مطابق با الزامات مشخص شده تصدیق کند
تجهیزات مورد استفاده براي اندازهگیري باید بتوانند به درستی اندازهگیري یا عدمقطعیت اندازهگیري مورد نیاز براي ارائه یک نتیجه معتبر دست یابند .
تجهیزات اندازه گیري باید کالیبراسیون شوند هنگامی که:
درستی اندازه گیري یا عدم قطعیت اندازه گیري اعتبار نتایج گزارش شده را تحت تاثیر قرار میدهد، یا
کالیبراسیون تجهیزات براي ایجاد قابلیت ردیابی اندازه شناسی نتایج گزارش شده نیاز است.
تجهیزات تاثیرگذار
انواع تجهیزاتی که بر اعتبار نتایج گزارش شده تاثیر می گذارد عبارتند از:
آنهایی که براي اندازه گیري مستقیم استفاده میشوند، براي مثال استفاده از ترازو براي انجام اندازه گیري وزن؛
آنهایی که براي اصلاح مقدار اندازه گیري شده استفاده میشوند، براي مثال اندازه گیري دما؛
و براي به دست آوردن نتیجه اندازه گیري محاسبه شده از کمیتهاي متعدد استفاده میشوند
آزمایشگاه باید به منظور حفظ اعتماد به وضعیت کالیبراسیون یک برنامه کالیبراسیون ایجاد کندکه مورد بازنگري و اصلاح قرار گیرد.
تمام تجهیزاتی که نیاز به کالیبراسیون دارند یا مدت داراي اعتبار تعریف شده باشند باید برچسب، کدگذاري یا به طور مشخص شناسایی شوند تا
کاربر وضعیت کالیبراسیون یا دوره اعتبار آنها را به راحتی شناسایی کند.
تجهیزاتی که متحمل اضافی بارِ شده یا به درستی به کار گرفته نشده باشند، یا نتایج مشکوکی به دست دهند، یا اثبات شده باشد که معیوب
یا خارج از حدود تعیین شده هستند تا زمانی که براي انجام درست کار تصدیق شوند نباید مورد استفاده قرار گیرند.
آزمایشگاه باید تأثیر نقص یا انحراف از شرایط مشخص را بررسی کند و روش اجرایی مدیریت کار نامنطبق را بکارگیرد ( به بند 7-10 مراجعه شود).
زمانی که کنترل هاي میانی براي حفظ اطمینان از عملکرد تجهیزات ضروري است، این کنترل ها باید بر اساس یک روش اجرایی انجام شوند.
هنگامی که داده هاي کالیبراسیون و مواد مرجع شامل مقادیر مرجع یا فاکتورهاي تصحیح شوند، آزمایشگاه باید از به روز نگهداشتن و بکارگرفته شدن مناسب
مقادیر مرجع و فاکتورهاي تصحیح براي برآورده سازي الزامات مشخص شده، اطمینان حاصل نماید.
