گواهینامه ce

گواهینامه ce به منظور ایجاد هماهنگی اجباری در بسیاری از محصولات تجاری و صنعتی که در سطح اروپا ( EEA) تولید یا فروخته می شوند ، برای محصولاتی که به اروپا صادر می شوند در نظر گرفته شد است.

حروف ce به‌طور مشخص چیزی را نشان نمی‌دهند، ولی به‌طور کل می‌توان آنها را اختصار کلمات فرانسوی Communauté Européenne یا Conformité Européenne به معنی «منطبق با اروپا» دانست.

محصولاتی که واجد دریافت نشان CE می‌شوند، می‌بایست از نظر سلامت،ایمنی ، بی خطر بودن برای جسم انسان و طبیعت مورد بررسی قرار گیرند و اگر واجد این شرایط باشند قادر به دریافت این نشان خواهند بود.

 

الزامات ce

گواهینامه ce برای یک محصول ارائه می شود و به شرکت سازنده اعلام می شود که این محصول مطابق با الزامات اساسی سلامت اروپا می باشد.

 مزیت های اصلی نشان ce که برای کسب و کار و مصرف کنندگان در منطقه اقتصادی اروپا وجود دارد :

گواهینامه CE نشان دهنده این است که محصولات دارای الزامات ایمنی و بهداشت و محیط زیست اتحادیه اروپا می باشند.
به محصول اجازه می دهد که در بازار اروپا بدون محدودیت معامله شوند.
باید فقط به محصولات که مجوز آن را دارند الصاق شود نه تمام محصولات شرکت.

به این معنا نیست که یک محصول در منطقه اقتصادی اروپا ساخته شده است، اما می گوید که این محصول، قبل از اینکه در بازار اروپا قرار گیرد ارزیابی شده است .

 

مراحل اخذ نشان ce

اگر شما یک تولید کننده هستید و قصد صادرات محصول خودرا به اروپا دارید مراحل زیر را برای دریافت نشان ce  بایستی طی کنید. 

مرحله اول : دایرکتیو قابل اجرا را شناسایی کنید

اولین قدم این است که مشخص کنید آیا محصول باید دارای علامت CE باشد یا خیر.

همه محصولات ملزم به داشتن علامت CE نیستند، فقط محصولاتی که در محدوده حداقل یکی از دایرکتیوها هستند به نشان CE نیاز دارند.

بیش از 20 دایرکتیو  محصول  وجود دارد که نیاز به پوشش علامت CE دارند، اما محدود به محصولاتی مانند تجهیزات الکتریکی، ماشین‌ها، دستگاه‌های پزشکی، اسباب‌بازی‌ها، تجهیزات تحت فشار، PPE، دستگاه‌های بی‌سیم و محصولات ساختمانی نیستند.

 

مرحله دوم : الزامات قابل اجرا دایرکتیوها را شناسایی کنید

هر دستورالعمل بسته به طبقه بندی محصول و کاربرد مورد نظر آن، روش های کمی متفاوت برای نشان دادن انطباق دارد.

هر دستورالعمل تعدادی «الزامات اساسی» دارد که محصول قبل از عرضه به بازار باید آنها را برآورده کند.

 

مرحله سوم : مسیر مناسب برای انطباق را شناسایی کنید

این فرآیند همیشه یک فرآیند خوداظهاری نیست، بسته به دستورالعمل و طبقه‌بندی محصول، «راه‌های تأیید» مختلفی برای انطباق وجود دارد.
بسیاری از محصولات (مانند دستگاه های پزشکی تهاجمی، یا سیستم های اعلام و خاموش کننده آتش، تجهیزات فشار، بالابرها و غیره) در بیشتر موارد، الزامی اجباری برای دخالت شخص ثالث مجاز دارند، به عنوان مثال. یک “Notified Body”.

راه های مختلفی برای گواهی وجود دارد که عبارتند از:

ارزیابی محصول توسط سازنده
محصول توسط سازنده، با الزامات اضافی برای ممیزی های اجباری کنترل تولید کارخانه که باید توسط شخص ثالث انجام شود.
توسط شخص ثالث (مثلاً آزمایش نوع EC)، با الزام انجام ممیزی های اجباری کنترل تولید کارخانه توسط شخص ثالث.

 

مرحله چهارم : ارزیابی انطباق محصول

هنگامی که همه الزامات ایجاد شد، انطباق محصول با الزامات اساسی دایرکتیو مرتبط باید ارزیابی شود.
این معمولاً شامل ارزیابی و/یا آزمایش است و ممکن است شامل ارزیابی انطباق محصول با استاندارد(های) هماهنگ مشخص شده در مرحله 2 باشد.

 

مرحله پنجم : تهیه فایل فنی : مستندات فنی را جمع آوری کنید

اسناد فنی که معمولاً به عنوان فایل فنی نامیده می شود، مربوط به محصول یا طیف وسیعی از محصولات باید جمع آوری شود.
این اطلاعات باید تمام جنبه های مربوط به انطباق را پوشش دهد و احتمالاً شامل جزئیات طراحی، توسعه و ساخت محصول می شود.
اسناد فنی معمولاً شامل موارد زیر است:
اطلاعات فنی
نقشه ها، نمودار مدار و عکس
لیست مواد
مشخصات و در صورت لزوم، اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا برای اجزا و مواد حیاتی مورد استفاده
جزئیات هر گونه محاسبات طراحی
گزارش های آزمایش و/یا ارزیابی ها
دستورالعمل ها
اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا
اسناد فنی را می توان در هر قالبی (به عنوان مثال کاغذی یا الکترونیکی) در دسترس قرار داد و باید برای مدت حداکثر 10 سال پس از ساخت آخرین واحد نگهداری شود و در بیشتر موارد در منطقه اقتصادی اروپا (EEA) اقامت داشته باشد.

 

مرحله ششم: صدور اعلامیه انطباق

یک اظهارنامه بنویسید و علامت CE را بچسبانید
هنگامی که سازنده، واردکننده یا نماینده مجاز از مطابقت محصول خود با دستورالعمل های قابل اجرا راضی باشد، باید اظهارنامه انطباق اتحادیه اروپا تکمیل شود یا برای ماشین آلات نیمه تکمیل شده طبق دستورالعمل ماشین آلات، یک اعلامیه ادغام ECU باید تکمیل شود.

درج نشان CE بر روی محصول
اگر شما توزیع کننده ی محصول هستید ، باید هم نشان CE و هم مدارک لازم را بررسی کنید.

 

منطقه اقتصادی اروپا (EEA):
EEA شامل کشورهای اتحادیه اروپا و همچنین ایسلند، لیختن اشتاین و نروژ است.
این اجازه می دهد تا آنها بخشی از بازار مشترک EEA باشند.
سوئیس عضو EFTA است، اما نه عضو اتحادیه اروپا . با این حال، هنوز بخشی از بازار است.

 

گروه محصولات که نیاز به نشان CE دارند

دستورالعمل‌هایی که نیاز به نشان‌ CE دارند بر گروه‌های محصول زیر تأثیر می‌گذارند:

وسایل پزشکی قابل کاشت فعال (به استثنای ابزار جراحی)
وسایلی که سوخت های گازی می سوزانند
تاسیسات کابلی که برای حمل افراد طراحی شده است
محصولات ساختمانی بر اساس مقررات (EU) شماره 305/2011 تحت قوانین خاص
طراحی زیست محیطی محصولات مرتبط با انرژی
سازگاری الکترومغناطیسی
تجهیزات و سیستم های حفاظتی در نظر گرفته شده برای استفاده در جوهای بالقوه انفجاری
مواد منفجره برای مصارف عمرانی
مقررات کودهای شیمیایی (EU) شماره 1009/2019
دیگ های آب گرم
دستگاه های پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی
آسانسور
ولتاژ پایین
دستگاه مکانیکی
ابزار اندازه گیری
تجهیزات پزشکی
انتشار نویز در محیط
وسایل توزین غیر اتوماتیک
تجهیزات حفاظت فردی
تجهیزات تحت فشار
پیروتکنیک
تجهیزات رادیویی
صنایع دستی تفریحی
محدودیت استفاده از برخی مواد خطرناک در تجهیزات الکتریکی و الکترونیکی RoHS 2
ایمنی اسباب بازی ها
مخازن تحت فشار ساده

دریافت نشان ce معتبر برای صادرات به اروپا را از ما بخواهید .