تغییرات ایزو 17025

تغییرات ایزو 17025

تغییرات ایزو 17025 : استاندارد جدید انعطاف پذیری بیشتری را در الزامات فرایند، رویه ها و مسئولیت های سازمانی ارائه می دهد.

بخش 7.10 کار غير سازگار (قبلا 4.9) به طور کلی تر ساخته شده است. در ابتدا، عنوان در نسخه 2017 به سادگی “کار غیرمجاز” است.

 دربخش  “اقدامات” از جمله توقف کار و محرومیت از گزارش های آزمایش و گواهی های کالیبراسیون “، گزینه های بیشتری در استاندارد 2017 وجود دارد.

به معنای واقعی کلمه به جای داشتن بخش های مرتبط با اقدام اصلاحی (4.11)، اقدام پیشگیرانه (بخش 4.12) و بهبود (بخش 4.10)، استاندارد جدید دارای گزینه A و B است.

گزینه A یک سیستم مدیریتی است که به عنوان مثال، کنترل سوابق، بهبود، اقدامات اصلاحی، ممیزی داخلی و بررسی مدیریت را دارد.

گزینه B برای آزمایشگاهی که الزامات ISO 9001 را برآورده می کند، و حداقل هدف مورد نیاز سیستم مدیریتی مشخص شده در گزینه A مناسب است.

و گزینه A شامل شرح مفصل بخش ها و الزامات آنها می باشد.

 مشارکت ریسک

تفکر مبتنی بر ریسک در سراسر ISO 17025: 2017 گنجانده شده است و همان طور که در استاندارد آمده است، باعث کاهش برخی موارد شده است.

گزینه A شامل بخش هایی است که مشخص کند آزمایشگاه باید: خطرات مربوط به فعالیت های آزمایشگاه را در نظر بگیرد؛

برنامه ریزی برای رسیدگی به آنها؛ و اثربخشی این اقدامات را ارزیابی کنید.

بخش 8.5 گزینه A ادامه می دهد: اقدامات انجام شده برای رفع خطرات و فرصت ها باید متناسب با تاثیر بالقوه بر اعتبار نتایج آزمایشگاهی باشد.

فرآیند مدیریت رسمی ریسک مورد نیاز نیست، اما استفاده از راهنمایی ها و استانداردهای دیگر امکان پذیر است. ریسک باید با اقدامات اصلاحی در استاندارد 2017 نیز مورد توجه قرار گیرد.

هنگامی که یک عدم انطباق اتفاق می افتد، در صورت لزوم، خطرات ناشی از برنامه ریزی تعیین می شود.

در نهایت، ریسک در بخش 7.10 غیر متقابل کار ISO 17025: 2017 گنجانیده شده است، اقدامات در پاسخ به عدم انطباق “بر اساس سطوح خطر ایجاد شده توسط آزمایشگاه” است.

سوابق این اقدامات باید حفظ شود.

 به روز رسانی با تکنولوژی فعلی

ISO 17025: 2017 به تغییرات تکنولوژی ساخته شده طی دوازده سال از انتشار نسخه دوم اشاره دارد.

بخش 5.4.7 در سال 2005 از “کنترل داده ها” به “کنترل داده ها و مدیریت اطلاعات” گسترش یافته است.

این می افزاید که آزمایشگاه باید به اطلاعات و اطلاعات مورد نیاز برای انجام فعالیت های آزمایشگاهی دسترسی داشته باشد.

نسخه 2017 همچنین از نرم افزار OTF خارج می شود. تغییرات در نرم افزار OTS مجاز، مستند و معتبر قبل از اجرای است.

نتیجه گیری

تغییرات ایزو 17025 : مکان مناسب برای شروع به روز رسانی خود به ISO 17025: 2017 این است که در مورد گزینه های در دسترس، ترکیب ریسک و بررسی نرم افزار در حال استفاده مورد استفاده قرار گیرند. ایجاد یک جدول مرجع متقابل برای ردیابی جایی که بخش ها در استاندارد جدید حرکت کرده اند، بعدا در تصمیم گیری در مورد تغییراتی که در روش QMS شما انجام می شود، کمک خواهد کرد.